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ISO13485医疗器械质量管理体系

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ISO13485认证必备条件中的设备要求确定

确定ISO13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始,确定产品标准,分析出产品需要达到的技术要求,从而可以确定产品的生产工艺,进而可以确定设备要求。
通常企业能生间出产品,并得到客户的确认,一般都满足设备要求。
除了需要配备适用的设备外,还需要注意设备的管理。
1、日常管理
2、预防性和预测性维护
在日常性维护中需要注意的是,当产品有无菌要求时,需要防止交叉污染。
上一条:
申请ISO13485认证需要准备的资料
下一条:
ISO13485认证的申请材料要求及注册条件

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地 址:深圳市宝安区沙井街道西环路2005号智汇创意B504

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邮 箱:eac@eac-lab.com

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