ISO9001质量管理体系
ISO认证年审准备注意事项(清单)
尊敬的客户:您好!
为做好审核前的准备工作,我们建议贵司重点关注以下信息:
一. 组织管理体系是否发生重大变化:如企业名称、注册和审核地址、认证范围、员工人数,若有变化,请填写变更申请表及提供变更后的质量手册。
二. 企业资质:营业执照是否在有效期内并进行了年检;若有生产许可证和特殊行业资质要求的,资质证书是否在有效期内,若有请传真至本公司,若已失效,需先申请新的资质证书,方可安排审核。
三. 体系运行相关记录:
1. 体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)与上次审核提供的资料(上次审核员开具的不符合项及整改记录)应保存。
2. 文件发放、更改、作废、回收的记录(标准4.2.3条款)。
3. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告(标准8.2.2条款)。
4. 管理评审计划、管评记录(输入、输出信息)、管评报告(标准5.6条款)。
5. 是否按体系文件规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、特殊过程确认表(如有特殊过程)、首件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等(标准7.5、8.3条款)。
6. 基础设施维护、保养的资料,如有特种设备,务必按规定进行检定(标准6.3条款)。
7. 合同或订单的评审资料(标准7.2.2条款)。
8. 供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等(标准7.4.1条款)。
9. 计量器具的检定或校准资料:如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业指导书(如内校)、内校记录(如内校)等(标准7.6条款)。
10. 若有设计开发,应准备至少一个设计和开发的完整项目,资料包括:设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料。有产品型式试验要求的,准备型式试验报告(标准7.3条款)。
11. 质量目标分解、完成情况的统计分析(标准5.4.1条款)。
12. 进货检验、制程检验、最终检验记录或报告(标准8.2.4条款)。
13. 客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析(标准8.2.1条款)。
14. 年度培训计划、培训记录、特殊岗位资质证书等(标准6.2条款)。
15. 纠正措施、预防措施报告(标准8.5条款)。
16. 认证范围内需执行的产品标准:国家标准、行业标准或企业标准(企业标准应及时备案)。
以上资料可结合审核前审核组长提交给贵司的审核计划中涉及到条款作准备
为做好审核前的准备工作,我们建议贵司重点关注以下信息:
一. 组织管理体系是否发生重大变化:如企业名称、注册和审核地址、认证范围、员工人数,若有变化,请填写变更申请表及提供变更后的质量手册。
二. 企业资质:营业执照是否在有效期内并进行了年检;若有生产许可证和特殊行业资质要求的,资质证书是否在有效期内,若有请传真至本公司,若已失效,需先申请新的资质证书,方可安排审核。
三. 体系运行相关记录:
1. 体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)与上次审核提供的资料(上次审核员开具的不符合项及整改记录)应保存。
2. 文件发放、更改、作废、回收的记录(标准4.2.3条款)。
3. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告(标准8.2.2条款)。
4. 管理评审计划、管评记录(输入、输出信息)、管评报告(标准5.6条款)。
5. 是否按体系文件规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、特殊过程确认表(如有特殊过程)、首件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等(标准7.5、8.3条款)。
6. 基础设施维护、保养的资料,如有特种设备,务必按规定进行检定(标准6.3条款)。
7. 合同或订单的评审资料(标准7.2.2条款)。
8. 供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等(标准7.4.1条款)。
9. 计量器具的检定或校准资料:如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业指导书(如内校)、内校记录(如内校)等(标准7.6条款)。
10. 若有设计开发,应准备至少一个设计和开发的完整项目,资料包括:设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料。有产品型式试验要求的,准备型式试验报告(标准7.3条款)。
11. 质量目标分解、完成情况的统计分析(标准5.4.1条款)。
12. 进货检验、制程检验、最终检验记录或报告(标准8.2.4条款)。
13. 客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析(标准8.2.1条款)。
14. 年度培训计划、培训记录、特殊岗位资质证书等(标准6.2条款)。
15. 纠正措施、预防措施报告(标准8.5条款)。
16. 认证范围内需执行的产品标准:国家标准、行业标准或企业标准(企业标准应及时备案)。
以上资料可结合审核前审核组长提交给贵司的审核计划中涉及到条款作准备
- 上一条:
- ISO9001认证所需资料
- 下一条:
- 老师来的次数和需要配合什么工作